De Therapeutische elastische kousen moeten voldoen aan de volgende toelatingscriteria:
- Testrapport: Het product dient getest te zijn en te voldoen aan een van de volgende erkende testmethodes:
o RAL-GZ 387 / DIN 58133 Medizinische Kompressionsstrümpfe
o NEN 8188 Medical Compression Hosiery
De geldigheidsduur van het betreffende testrapport mag niet ouder zijn dan 3 jaar. - CE-markering: Therapeutische elastische kousen vallen onder de Richtlijn Medische Hupmiddelen (1998) en dienen als zodanig bij de Inspectie voor de Gezondheidszorg te zijn aangemeld. Een essentieel onderdeel van de CE markering is een risicoanalyse.
- Öko-tex standaard 100: Producten dienen vrij te zijn van schadelijke bestanddelen. De producten dienen daarom aantoonbaar te voldoen aan de internationale Öko-tex standaard 100 norm.